GMP ANFERTIGUNGEN

… gute Herstellungspraxis unter höchsten Qualitätsstandards

In unserem gemäß §63 AMG GMP-zertifizierten Reinraum des Onkoservice der AUGE GOTTES APOTHEKE fertigen wir patientenindividuelle, parenterale Zubereitungen sowie IVOM (intravitreale operative Medikamentenapplikation) an. Wir arbeiten dabei in der Reinraumklasse A in B. Reinraumparameter wie Temperatur, Partikel, Druck und Feuchtigkeit werden dabei kontinuierlich von unserem Monitoringsystem überwacht. Die aseptischen Herstellungsprozesse sowie die Lagerbedingungen sind validiert. Die hergestellten Produkte werden durch speziell geschultes Personal in qualifizierten Transportkisten geliefert. Die Dokumentation und die Arbeitsabläufe erfolgen nach Arbeitsanweisungen (SOP). Dies garantiert höchstmögliche Qualität und Patientensicherheit.

Aseptische Anfertigungen

Unser Spektrum reicht von der Anfertigung patientenindividueller Injektions- und Infusionslösungen bis zu Perfusoren, Folfusoren, Kassetten und Boli. Wir arbeiten dabei mit geschlossenen Systemen und stellen gravimetrisch her.
Wir sind als zertifizierter Betrieb spezialisiert auf die Anfertigung von onkologischen Zubereitungen und Begleitmedikationen und können so das Risiko im Umgang mit CMR-Substanzen minimieren. Weiters bieten wir viele zusätzliche Leistungen, wie beispielsweise das Befüllen von Schmerzpumpen, an.
 

IVOM

Wir bieten intravitreale operative Medikamentenapplikationen (IVOM) wie Aflibercept (Eylea), Bevacizumab (Oyavas) und Faricimab (Vabysmo) in gebrauchsfertigen und totraumoptimierten Spritzen an. Durch die validierten Herstellungsprozesse und Lagerbedingungen ist es möglich, verlängerte Haltbarkeiten anbieten zu können.
 

Klinische Studien

Im Rahmen unserer GMP-Zertifizierung ist es uns möglich, klinische Studien gemäß GCP ICH E6 (R2) anbieten zu können. Hierzu zählen Herstellungen von Injektions- bzw. Infusionslösungen, Dispensing oraler Arzneimittel, Verblindung oder Dokumentation von klinischen Prüfpräparaten von Phase I bis IV.
 

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UNSER REINRAUM

 
Das Team der Auge Gottes Apotheke arbeitet unter höchsten Sicherheitsstandards um höchstmögliche Qualität und Patientensicherheit zu gewährleisten.

Unser GMP-Reinraum
Tradition und qualitative Innovation in der Auge Gottes Apotheke

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AUGE GOTTES APOTHEKE . NUSSDORFER STRASSE 79 . 1090 WIEN . T + 43 1 317 93 44 . APOTHEKE@AUGEGOTTES.AT
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